Excelência em Estratégia Regulatória para a Indústria da Saúde
Consultoria especializada em dossiês técnicos, conformidade regulatória e governança documental.
SOBRE A ERA
Comprometida em garantir segurança e conformidade, a Excelência Regulatória Aplicada – ERA – orienta suas estratégias para acelerar processos e oferecer soluções confiáveis na indústria farmacêutica, suplementos alimentares e cosméticos.
CONHEÇA NOSSOS SERVIÇOS
Medicamentos
Suporte técnico para registro, exigências técnicas e instrução, conversão ou elaboração de dossiê em formato CTD.
Suplementos Alimentares
Regularização de suplementos Alimentares, garantindo a conformidade legal de alimentos e suplementos, incluindo registro, rotulagem e avaliação de formulação.
Cosméticos
Registro e notificação de cosméticos e produtos para beleza e cuidados como cremes, shampoos, desodorante e maquiagem.
POR QUE A ERA?
Combinamos rigor técnico, visão estratégica e excelência documental para reduzir riscos regulatórios e acelerar resultados com segurança e consistência.
Validação cruzada entre módulos técnicos
Validação cruzada entre módulos técnicos
Experiência na prática
Padronização técnica e coerência documental em mitigação de risco regulatório
ERA Insights
Núcleo de conteúdo técnico e estratégico da ERA, desenvolvido para compartilhar análises regulatórias, boas práticas documentais e interpretações aplicadas das normas sanitárias. Um espaço dedicado à inteligência regulatória, atualização contínua e fortalecimento da tomada de decisão técnica.
Checklist técnico e maturidade regulatória: do CTD fragmentado ao processo previsível
Por que a falta de um checklist técnico estruturado ainda compromete a coerência do CTD e a previsibilidade no registro de medicamentos.
Pronto para fortalecer sua estratégia regulatória?
Podemos ajudar sua empresa a crescer com segurança e inteligência regulatória. Entre em contato para explorar oportunidades, esclarecer suas dúvidas e estruturar seu projeto com quem entende o mercado profundamente.