SERVIÇOS
Conheça nossos serviços dedicados à consultoria regulatória, que asseguram conformidade, agilidade e segurança em cada etapa do desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos, suplementos e cosméticos.
Análise Regulatória Personalizada
Oferecemos avaliações detalhadas das normas vigentes para garantir que seu produto esteja sempre em conformidade com as exigências da Anvisa e demais órgãos reguladores.
Suporte Estratégico Completo
Apoiamos sua empresa na elaboração de estratégias regulatórias eficientes, otimizando prazos e minimizando riscos durante todo o ciclo de vida do produto.
Assessoria em Documentação Técnica
Auxiliamos na preparação e revisão dos documentos técnicos exigidos, assegurando clareza e precisão para facilitar o processo de aprovação regulatória.
Modelos de Contratação
A ERA oferece modelos de contratação flexíveis, adaptados às necessidades estratégicas e operacionais de cada projeto. As modalidades podem ser estruturadas por escopo fechado, por horas técnicas ou em formato de suporte contínuo, garantindo previsibilidade, agilidade e alinhamento com os objetivos regulatórios de cada cliente.
HORAS TÉCNICAS
Atendimento às demandas específicas da empresa relacionadas a Assuntos Regulatórios de alimentos, cosméticos e medicamentos.
ASSINATURA MENSAL: ASSESSORIA COMPLETA
Horas mensais contratadas conforme as demandas da empresa. Inclui registros na ANVISA, regularização de suplementos, cosméticos e medicamentos, avaliação de segurança de novos ingredientes, gestão de notificações e recursos, suporte ao P&D e envio de atualizações oficiais.
POR PROJETO: ATENDIMENTO PONTUAL
Demandas específicas abrangendo registros de produtos, regularização de suplementos, cosméticos e medicamentos, avaliação de estratégias de marketing, estudos de novos ingredientes e análises técnicas de viabilidade.
Segmentos Atendidos
Medicamentos
Elaboração ou conversão de dossiê em formato CTD
Elaboração, montagem e submissão de processos de registro
Gap Analysis
submissão de protocolos de DDCM e DEEC, alteração de FAEC
Transferências de Titularidade
Análise de nome comercial de medicamento
Avaliação de elaboração de bula e rotulagem
alimentoS
Regularização de suplementos alimentares
avaliação de dossiês para comprovar segurança de novos ingredientes
Elaboraçãos e revisão dos dizeres de rotulagem
Suporte integral para desenvolvimento e adequação de produtos para exportação, incluindo documentação, registros e rotulagem, com foco na América Latina
COSMÉTICOS
Análise documental
Registro e notificação junto à Anvisa
Elaboração e revisão dos dizeres de rotulagem
Atualização de registro e notificação junto à Anvisa
