ERA INSIGHTS
O ERA Insights é o espaço onde a experiência regulatória se transforma em reflexão estruturada. Aqui compartilhamos análises técnicas, aprendizados de projetos reais e visões estratégicas sobre o registro de medicamentos, sempre com foco em coerência técnica, maturidade regulatória e construção de processos previsíveis.
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Checklist técnico e maturidade regulatória: do CTD fragmentado ao processo previsível No contexto do registro de medicamentos, a discussão sobre CTD, exigências da ANVISA, maturidade regulatória e qualidade do dossiê tem ganhado cada vez mais espaço. Conceitos como automação e transformação digital são frequentemente apontados como soluções para reduzir exigências e acelerar aprovações. No entanto,